Comprar codeína 7

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el uso post-operatorio en niños Ha habido informes en la literatura publicada que la codeína dado después de la operación en los niños después de la amigdalectomía y / o adenoidectomía para la apnea obstructiva del sueño, llevaron a raro, pero los acontecimientos adversos que amenazan la vida, incluyendo la muerte (véase también la sección 4.3). Todos los niños recibieron dosis de codeína que estaban dentro del rango de dosis apropiado; sin embargo no había evidencia de que estos niños eran metabolizadores ultrarrápidos ya sea extensas o en su capacidad para metabolizar la codeína a la morfina. Los niños con la función respiratoria comprometida La codeína no está recomendado para uso en niños en los que la función respiratoria podría estar comprometida incluyendo trastornos neuromusculares, enfermedades cardíacas o respiratorias severas, las vías respiratorias altas o infecciones pulmonares, traumatismos múltiples o procedimientos quirúrgicos extensos. Estos factores pueden empeorar los síntomas de toxicidad morfina. El folleto se indicará en un lugar destacado en la sección 'antes de tomar': No tome por más tiempo de lo indicado por su médico. Tomando la codeína con regularidad durante un largo tiempo puede llevar a la adicción, lo que podría provocar que se sienta inquieto e irritable cuando se deja de las tabletas. Tomar un analgésico para dolores de cabeza regularmente con demasiada frecuencia o durante demasiado tiempo puede hacer que empeoren. La etiqueta aparecerá el texto (que se presente en forma destacada en el paquete exterior no en caja): No tome por más tiempo de lo indicado por su médico como tomar codeína con regularidad durante un largo tiempo puede llevar a la adicción. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción combinaciones concomitante no recomendado (ver sección 4.4): evitar el uso concomitante y durante 2 semanas después de la interrupción de los IMAO Combinaciones que se deben usar con precaución: El alcohol - mejorada sedante y efecto hipotensor, aumento del riesgo de depresión respiratoria antihistamínicos sedantes - mejorada sedante y efecto hipotensor y un mayor riesgo de depresión respiratoria Hipnóticos y ansiolíticos - mayor efecto sedante, aumento del riesgo de depresión respiratoria Los anticolinérgicos (por ejemplo, atropina) - riesgo de estreñimiento grave que puede conducir a íleo paralítico, y / o retención urinaria antagonizar efecto sobre la actividad GI aumento del riesgo de estreñimiento severo. Anestésicos - mejorada sedante y efecto hipotensor Los antidepresivos tricíclicos - mayor efecto sedante Los antipsicóticos - mejorada sedante y efecto hipotensor puede precipitar los síntomas de abstinencia Quinidine - reducido efecto analgésico Los fármacos antihipertensivos - Mejora el efecto hipotensor. Ciprofloxacina, - evitar la premedicación con opiáceos, ya que reducen la concentración plasmática de ciprofloxacino Ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de los analgésicos opioides como la codeína Mexiletina - retraso en la absorción de mexiletina La cimetidina inhibe el metabolismo de los analgésicos opioides causan aumento de la concentración plasmática de la codeína. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia riesgo-beneficio debe ser considerado debido a los analgésicos opiáceos atraviesan la placenta. Estudios en animales han mostrado opioides para causar retraso en la osificación en ratones y aumento de la resorción en ratas. El uso regular durante el embarazo puede causar dependencia física en el feto, lo que lleva a los síntomas de abstinencia en el recién nacido. Durante el parto opioides entran en la circulación fetal y pueden causar depresión respiratoria en el recién nacido. malformación respiratoria en recién nacidos puede estar asociada con la exposición a la codeína durante el embarazo. estasis gástrica y un riesgo de neumonía por aspiración podrían ocurrir en la madre durante el parto. Administración debe evitarse durante las últimas etapas del trabajo de parto y durante el parto de un bebé prematuro. La codeína está contraindicado en mujeres durante la lactancia (ver sección 4.3). En normal de codeína dosis terapéuticas y sus metabolitos activos pueden estar presentes en la leche materna a dosis muy bajas y es poco probable que afecte adversamente el niño de pecho alimentados. Sin embargo, si el paciente es un metabolizador ultra-rápido de CYP2D6, mayores niveles del metabolito activo, la morfina, puede estar presente en la leche materna y en muy raras ocasiones puede resultar en síntomas de toxicidad por opioides en el bebé, que puede ser fatal. Si los síntomas de toxicidad por opioides se desarrollan en la madre o el bebé, entonces todos los medicamentos que contienen codeína deben ser detenidos y analgésicos no opiáceos alternativos prescritos. En los casos graves se debe considerar a la prescripción de la naloxona para revertir estos efectos. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La codeína puede poner en peligro el mental y / o capacidad física necesaria para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o manejar maquinaria. se pueden producir efectos tales como confusión, somnolencia, mareos, alucinaciones, visión borrosa o doble o convulsiones. Los efectos del alcohol se han mejorado con esta combinación. No conducir o manejar maquinaria si están afectados. Este medicamento puede afectar la función cognitiva y puede afectar a la capacidad del paciente para conducir con seguridad. Esta clase de la medicina está en la lista de medicamentos incluidos en regulaciones bajo 5a de la Ley de Tráfico 1988. Cuando se prescribe este medicamento, los pacientes se les debe decir: El medicamento puede afectar a su capacidad para conducir No conduzca hasta que sepa cómo le afecta este medicamento Es un delito de conducir bajo los efectos de este medicamento Sin embargo, no se estaría cometiendo un delito (llamado "defensa legal») si: - El medicamento se le ha recetado para el tratamiento de un problema médico o dental y - Usted ha tomado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico prescriptor y en la información proporcionada con el medicamento y - No estaba afectando a su capacidad para conducir con seguridad 4.8 Reacciones adversas incluyendo erupción cutánea, urticaria, prurito. dificultad para respirar, aumento de la sudoración, enrojecimiento o enrojecimiento de la cara. Trastornos del sistema nervioso: confusión, somnolencia, malestar general, cansancio, vértigo, mareos, cambios de humor, alucinaciones, excitación del SNC (agitación / excitación), convulsiones, depresión mental, dolor de cabeza, o pesadillas, aumento de la presión intracraneal, la tolerancia o dependencia, disforia, hipotermia. Trastornos oculares: - miosis, visión borrosa o doble. Trastornos cardíacos: bradicardia, palpitaciones, hipotensión, hipotensión ortostática, taquicardia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: depresión respiratoria con dosis más grandes. Trastornos gastrointestinales: estreñimiento (estreñimiento también para el uso a largo plazo), el espasmo biliar, náuseas, vómitos, sequedad de boca. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y la densidad ósea: rigidez muscular. Trastornos renales y urinarios: espasmo ureteral, efecto antidiurética, retención urinaria. Trastornos del sistema reproductivo y de la mama: disminución de la libido y la potencia. Retirada efectos: la retirada brusca precipita un síndrome de abstinencia. Los síntomas pueden incluir temblores, insomnio, inquietud, irritabilidad, ansiedad, depresión, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración, lagrimeo, rinorrea, estornudos, bostezos, piloerección, midriasis, debilidad, fiebre, calambres musculares, deshidratación y aumento de corazón tasa, frecuencia respiratoria y la presión arterial. NOTA - tolerancia disminuye rápidamente después de la retirada por lo que una dosis tolerada previamente puede resultar fatal. Regular el uso prolongado de la codeína es conocido por llevar a la adicción y la tolerancia. Los síntomas de inquietud e irritabilidad pueden resultar cuando se detiene entonces el tratamiento. El uso prolongado de un analgésico para los dolores de cabeza pueden empeorar. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema tarjeta amarilla; página web: mhra. gov. uk/yellowcard Los efectos de la sobredosis serán potenciados por la ingestión simultánea de alcohol y drogas psicotrópicas. depresión del sistema nervioso central, incluyendo la depresión respiratoria, se puede desarrollar, pero es poco probable que sea grave a menos que otros agentes sedantes han sido co-ingerida, incluyendo el alcohol, o la sobredosis es muy grande. Los alumnos pueden ser punta de alfiler de tamaño; Nauseas y vomitos son comunes. La hipotensión y taquicardia son posibles pero poco probable. Esto debería incluir medidas sintomáticas y de apoyo, incluyendo una vía aérea clara y el control de los signos vitales hasta que se estabilice. Considere el carbón activado si un adulto presenta una hora después de la ingestión de más de 350 mg o un niño más de 5 mg / kg. Dar naloxona si está presente el coma o la depresión respiratoria. La naloxona es un antagonista competitivo y tiene una vida media corta, tan grandes y repetidas dosis puede ser requerida en un paciente gravemente envenenada. Observar durante al menos cuatro horas después de la ingestión, u ocho horas si se ha tomado una preparación de liberación sostenida. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas código ATC R05D A04 La codeína es un analgésico con usos similares a los de la morfina, pero es mucho menos potente como analgésico y tiene efectos sedantes leves. También se utiliza en el tratamiento de la tos y diarrea. La codeína es un analgésico de acción central débil. Codeine ejerce su efecto a través de los receptores opioides, aunque la codeína tiene una baja afinidad por estos receptores, y su efecto analgésico se debe a su conversión a la morfina. La codeína, particularmente en combinación con otros analgésicos tales como paracetamol, ha demostrado ser eficaz en el dolor nociceptivo agudo. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Codeína y sus sales se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal y la ingestión de fosfato de codeína produce concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente una hora. Plasma media vida es de entre 3 a 4 horas y la relación / oral intramuscular potencia analgésica es de 1: 1,5. Se metaboliza por O - y N-desmetilación en el hígado a morfina y norcodeine. Codeína y sus metabolitos se excretan casi en su totalidad por el riñón, principalmente como conjugados con ácido glucurónico. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS Conservar por debajo de 25 ° C en un lugar seco. Proteger de la luz. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Los envases de productos son moldeados por inyección de polipropileno o de inyección de envases de comprimidos de polietileno moldeados por soplado rígidos con el taco de espuma de polietileno o polietileno relleno de espacio vacío y complemento en las tapas de polietileno; en caso de cualquier dificultad de suministro si se presenta la alternativa es frascos de vidrio ámbar con tapones de rosca y el taco de espuma de polietileno o lana de algodón. Un cierre distinto para los envases de polietileno es un polipropileno, giro en, empuje hacia abajo y girar fuera, la tapa de cierre inviolable a prueba de niños. El producto también puede ser suministrado en blisters en cajas de cartón: a) del cartón: cartón impreso fabricado a partir de la tarjeta blanca caja plegable. b) Blister que: (i) 250 PVC y PVDC compatibles laca de sellado térmico en el reverso. Tamaños de envase: 28s, 30s, 50s, 56s, 60s, 84s, 90s, 100s, 120s, 112S, 168S, 180s, 250s, 500s, 1000s El producto también puede ser suministrado en envases a granel, para los propósitos del nuevo ensamble solamente, en bolsas de plástico contenidos en latas, sartenes o polybuckets llenos de un material de relleno adecuado. El tamaño máximo de los envases a granel: 50.000. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones titular de la autorización de comercialización 7. Nombre o razón social y domicilio de la sede social del titular de la de la autorización de comercialización: Actavis UK Limited (Estilo de comercio: Actavis)